SERY
垠藝®藥物支架療效安全性多中心注冊研究
Safety and Efficacy Registry of Yinyi® stent (SERY)
研究類別:前瞻性臨床注冊
主要研究者:沈衛(wèi)峰 教授、朱國英 教授
承擔單位:上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、湖北武漢亞洲心臟病醫(yī)院
研究贊助單位:遼寧生物醫(yī)學材料研發(fā)中心有限公司
CRO:北京美華醫(yī)信科技有限公司
Core Lab:上海交通大學醫(yī)學院心血管病研究所
受試支架
垠藝®無聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架
患者數(shù)目
共入選患者1045例。
研究目的
1)隨訪觀察術后12個月不良心臟事件(MACE)
2)觀察急性和亞急性和晚期血栓形成
3)術后9~12個月血管造影評價垠藝®支架再狹窄發(fā)生率及晚期管腔丟失
4)評價支架的推送能力、側枝保護能力、徑向支撐力及X 線可視性
5)評價支架與血管形狀適應性和覆蓋病變能力