輕舟藥物球囊羊城收獲贊譽(yù) 6年與30秒展現(xiàn)中國(guó)力量與中國(guó)自信
十里長(zhǎng)堤花爛漫，千年名邑景蔥蘢。4月4日至8日，2018中國(guó)南方國(guó)際心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議（簡(jiǎn)稱(chēng)：南方會(huì)）、2018中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師年會(huì)在羊城廣州開(kāi)啟，兩大會(huì)議相交生輝。作為國(guó)際首個(gè)批準(zhǔn)用于冠狀動(dòng)脈分叉變病的藥物洗脫球囊導(dǎo)管，輕舟藥物球囊繼第十六屆中國(guó)介入心臟病學(xué)大會(huì)后，再次得到了與會(huì)醫(yī)師和專(zhuān)家們的一致好評(píng)。專(zhuān)家們紛紛表示，輕舟藥物球囊作為我國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)的冠脈藥物球囊，將為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略，產(chǎn)品的研發(fā)和上市的過(guò)程無(wú)不展現(xiàn)著中國(guó)力量和中國(guó)自信。
在這兩大全國(guó)重磅醫(yī)療會(huì)議期間，輕舟藥物球囊成為幾大研討會(huì)和論壇中被提及的話(huà)題，其在臨床應(yīng)用上的第一步成績(jī)單被稱(chēng)贊為“極其漂亮和精彩的”。從研發(fā)到上市，遼寧垠藝生物科技股份有限公司經(jīng)歷了6年的臥薪嘗膽，在眾多手術(shù)醫(yī)師的口中，輕舟Bingo藥物球囊具備出色的推送性，為術(shù)者提供更舒適的推送手感，提高了手術(shù)成功率。
據(jù)悉，作為國(guó)內(nèi)心血管學(xué)術(shù)界的權(quán)威會(huì)議，南方會(huì)已走過(guò)了20個(gè)初秋冬夏。廣東省人民醫(yī)院、廣東省心血管病研究所血管病診療中心主任、血管病二科主任羅建方教授是2018南方會(huì)的組織者之一，會(huì)議期間需要在支持、講者和討論者三個(gè)角色不斷切換，他表示：“最近幾年，國(guó)內(nèi)心血管醫(yī)療水平的提升速度很快，一些技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)超越了歐美國(guó)家。一方面，我們還要不斷學(xué)習(xí)和研究；另一方面，是我們需要與像垠藝生物這樣的企業(yè)加強(qiáng)交流，共同的進(jìn)步，為患者帶來(lái)更好的產(chǎn)品，更高的醫(yī)療水平。這是我個(gè)人的追求，這肯定也是中國(guó)醫(yī)療屆的共同心聲。”
羅建方教授從醫(yī)近30年，曾主持?jǐn)?shù)項(xiàng)省部級(jí)研究課題，發(fā)表論文100余篇，其中SCI論著10余篇，獲發(fā)明專(zhuān)利3項(xiàng)，在業(yè)界享有盛譽(yù)。談及輕舟Bingo藥物球囊，他給予了高度評(píng)價(jià)：“這一款藥物球囊有一個(gè)清晰的符號(hào)，它是中國(guó)制造，更是中國(guó)創(chuàng)造，值得我們國(guó)人驕傲。在技術(shù)層面和臨床層面，它的表現(xiàn)已經(jīng)可以匹敵進(jìn)口產(chǎn)品，在通過(guò)性和性?xún)r(jià)比方面，更是已經(jīng)超越了進(jìn)口產(chǎn)品。”
為了能夠讓這一“介入無(wú)植入”理念的臨床成功應(yīng)用更為直觀，具有交流和進(jìn)步空間，7日下午，廣東省人民醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師劉媛教授通過(guò)使用輕舟藥物球囊為患者進(jìn)行了手術(shù)。手術(shù)地點(diǎn)位于廣東省人民醫(yī)院，大會(huì)上可以通過(guò)實(shí)時(shí)視頻傳輸，將手術(shù)全過(guò)程同步直播?；颊邽槟行?，55歲，患糖尿病10年，伴有胸疼，心悸2個(gè)月，冠脈造影顯示：回旋支狹窄程度80%，右冠狀動(dòng)脈狹窄程度85%。劉媛教授手術(shù)中共使用3條藥物球囊，右冠2條，回旋支1條，手術(shù)成功，每條藥物球囊送到狹窄病變處，擴(kuò)張、貼壁、靶向給藥僅用30秒至60秒。
走下手術(shù)臺(tái)，劉媛教授在接受來(lái)自全國(guó)各地記者采訪時(shí)表示：“手術(shù)后我問(wèn)患者，感覺(jué)怎么樣？他的回答是，好像睡了一覺(jué)，沒(méi)有任何不適。就我個(gè)人而言，在使用輕舟藥物球囊時(shí)，能感受到它的通過(guò)性很好，甚至要好于國(guó)外的產(chǎn)品。這是實(shí)實(shí)在在的感受。另外，我也希望垠藝公司的產(chǎn)品可以不斷推陳出新，超越進(jìn)行產(chǎn)品，為中國(guó)乃至世界的患者更好服務(wù)。”
經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）歷經(jīng)了幾代藥物洗脫支架的應(yīng)用，顯著降低了術(shù)后血管病變處一年內(nèi)的再狹窄發(fā)生率，但由藥物洗脫支架置入帶來(lái)的相關(guān)問(wèn)題無(wú)法得到有效的解決，如聚合物和金屬支架本身引起的慢性炎癥刺激、晚期支架血栓、晚期再狹窄、長(zhǎng)期服用抗凝藥物以及局部血管生理功能喪失等。藥物涂層球囊開(kāi)創(chuàng)了冠脈介入新的治療理念——介入無(wú)植入：通過(guò)球囊擴(kuò)張將表面攜帶的抗增殖藥物（紫杉醇）釋放至血管壁內(nèi)，抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖及內(nèi)膜增生。該術(shù)式無(wú)金屬置入物和聚合物殘留體內(nèi)，有利于減少血栓形成、避免長(zhǎng)期置入物帶來(lái)的系列問(wèn)題。
由遼寧垠藝生物科技股份有限公司自主研發(fā)及生產(chǎn)的輕舟Bingo藥物球囊，于2017年12月6日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為國(guó)際首個(gè)批準(zhǔn)用于冠狀動(dòng)脈分叉病變的藥物洗脫球囊導(dǎo)管，,該產(chǎn)品主要由普通球囊平臺(tái)加載藥物構(gòu)成，載藥穩(wěn)定，藥物生物利用度高。同時(shí)，精良的涂層工藝可確保藥物快速均勻地釋放至病變部位，一次短暫的接觸（30~60秒）便能有效發(fā)揮抑制血管內(nèi)膜增殖作用。
遼寧垠藝生物科技股份有限公司將始終以“創(chuàng)建一個(gè)屬于中國(guó)人自己的品牌”為己任，為國(guó)家民族大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不懈努力。過(guò)去10年，垠藝已經(jīng)自主開(kāi)發(fā)并成功注冊(cè)了冠狀動(dòng)脈血管支架、冠脈支架輸送系統(tǒng)、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等冠狀動(dòng)脈血管介入治療系列產(chǎn)品。輕舟藥物球囊的成功上市更進(jìn)一步展現(xiàn)了我國(guó)科技創(chuàng)新的無(wú)限魅力，“心無(wú)旁物，暢通無(wú)阻”，相信輕舟藥物球囊未來(lái)在治療分叉病變、支架內(nèi)再狹窄病變、小血管病變等方面將有廣闊的應(yīng)用前景。（薛峰）
編輯： 賈鐵生